Библиотека доктора

При определении подлинности экспериментатор ограничен теми данными, которые имеются в регистрационной карте: именно с ними он должен сопоставить свои результаты. При разработке стандарта эти ограничения исчезают. Стандарт создается для каждого ХС как бы впервые. Стандарт может включать в себя те же показатели, которые используются для определения подлинности (экстремальные характеристики ХС, абсорбционные ИК, УФ-ВД и люминесцентные…

Очевидно, завышенная или заниженная точности измерений при определении подлинности могут привести к признанию подлинного вещества неподлинным, и наоборот, не говоря уже о том, что высокие точности в массовых измерениях могут резко снизить производительность и увеличить стоимость испытаний. Сравнение показателей может быть произведено двумя способами: пошаговым сравнением каждого показателя или формированием из n показателей образа вещества…

Формулировка задачи Наиболее сложная задача в подготовке ХС для испытаний — получение раствора тестируемого ХС в таком растворителе, который нетоксичен и в оптимальном варианте не обладает биологической активностью, отличной от БА воды. При традиционных фармакологических испытаниях на животных, когда практикуется, например, пероральный ввод веществ, задача приготовления испытательной формы плохо растворимого в воде ХС решается сравнительно…

Среди возможных методологических подходов к решению названной задачи обратим внимание на следующие: создание «универсального» растворителя из смеси растворителей, совместимых с биологическим тест-объектом; получение коллоидных растворов в воде; использование растворимых в воде носителей нерастворимых ХС (солюбилизаторов), включая естественные носители, например, сыворотку крови; применение биологических тест- объектов, способных взаимодействовать с нерастворимым ХС. Первый из названных подходов по…

Смотрите — Принципы приготовления растворимых испытательных форм ХС В реальных ситуациях, по-видимому, могут использоваться все три подхода или их комбинации. Например, описанный выше метод создания короткоживущих коллоидных растворов путем перевода ХС из органического растворителя в воду может быть успешно дополнен введением сыворотки крови или альбуминов в этот водный коллоидный раствор, которые, образуя раствор в воде,…

Общая схема подготовки ХС к испытаниям представлена на рисунке (смотрите рисунок ниже). Смотрите рисунок и описание к нему — Приготовление испытательных форм ХС (блок-схема) ИФ — испытательная форма; КФ — контрольная форма; БА — биологическая активность; ФА — фармакологическая активность. В ней представлены массивы исходных ХС, последовательность приготовления контрольных и испытательных форм ХС. После каждой…

Применению абсорбционных спектров в УФ и видимой областях светового излучения для целей идентификации посвящена обширная литература (см., например, общие вопросы: Штерн, Тиммонс, 1974; теория: Драго, 1981; спектральные характеристики конкретных ХС: Lang, 1961 — 1976). Обычно электронную спектроскопию применяют в диапазоне длин волн 190 — 800 нм, для которого существует большое число сравнительно простых приборов. В…

Люминесцентный анализ широко используется в химии и биологии (общие принципы: Паркер, 1972; применение в биологии: Юденфренд, 1965; Баренбойм и др., 1966; Владимиров, Добрецов, 1980). Подобно абсорбционному анализу, выявляющему центры оптической абсорбции в молекуле, люминесцентный — это прежде всего анализ люминесцирующих компонентов молекулы. Для органических молекул это главным образом ароматические и гетероциклические группы. Количество люминесцирующих соединений…

Исходная, контрольная и испытательная формы химических соединений Большой поток ХС, проходящий через испытательную систему, содержит вещества, обладающие самыми различными физическими и физико-химическими свойствами. Тестируемые ХС могут быть жидкими, твердыми и пастообразными, обладать различной естественной стабильностью, фоточувствительностью, растворимостью и т. п. Началу испытаний ХС в атоматизированной системе классификации должно предшествовать определение подлинности ХС, приготовление растворов ХС,…

Регистрационная карта Априорная информация о структуре и свойствах вещества, записанная на специальных бланках, машинных носителях (перфокарты, перфоленты) или в памяти ЭВМ, представляет собой регистрационную карту1 химического соединения. В регистрационные карты, принятые в НИИ по БИХС, включаются следующие показатели: химическое название, фирменное название, брутто-формула, структура, цель получения ХС (для новых ХС), принятое назначение (для известных ХС),…

Какие из характеристик, приведенных в регистрационной карте, целесообразно использовать для установления подлинности? При ответе на этот вопрос важно принять во внимание технологичность операции: сложность, скорость и экономичность определения тех или иных характеристик. Очевидно, вторичное установление структуры для целей определения подлинности неразумно. Известно, что установление структуры некоторых соединений (например, некоторых антибиотиков, гормонов, белков) — работа столь…

Известны работы, когда лекарственные вещества анализировались в твердом состоянии, которое характерно для многих исходных форм ХС, например, соли пенициллина в виде суспензии в вазелиновом масле (Джонсон и др., 1970). Для контрольной формы проблема заключается в выборе растворителя и не представляется принципиально сложной: раствор ХС в этом случае используется только для регистрации ИК-спектров и не применяется…