4 февраля 2011

Препарат сухой лиофилизированой вакцины БЦЖ, содержащей от 8 до 10 млн. живых БЦЖ (оценка эффективности)

При оценке эффективности лечения оказалось, что средняя продолжительность первой полной клинико-гематологической ремиссии у 25 детей, подвергшихся иммунотерапии вакциной БЦЖ, составила 27,8 ± 1,8 мес, и средняя продолжительность болезни была 36,1 ± 1,2 мес.

Средняя продолжительность первой ремиссии в контрольной группе детей, получавших только поддерживающую химиотерапию, составила 13,1 ± 0,7 мес, средняя продолжительность болезни — 22,4 + 1,1 мес. При сравнении приведенных показателей выявлено достоверное увеличение (р < 0,01) продолжительности первой ремиссии и жизни детей, получавших иммунотерапию БЦЖ в периоде ремиссии заболевания.

Кривые длительности первой ремиссии и выживаемости детей с острым лейкозом представлены на рисунке.


Продолжительность первой ремиссии и выживаемость

Продолжительность первой ремиссии и выживаемость

Продолжительность первой ремиссии (I) и выживаемость (II) у больных острым лейкозом,
получавших в периоде ремиссии химио-иммунотерапию БЦЖ (а)
или химиотерапию (контроль) (б).


Из приведенных кривых видно, что у 50% детей, получавших только химиотерапию, продолжительность первой ремиссии составила 12, заболевания — 21 мес; у детей, которым применялась иммунотерапия — соответственно 24 и 32 мес; различия достоверны (р < 0,01).

При сравнении этих показателей у 25 и 10% детей сравниваемых групп различие еще более значимо, увеличиваясь более чем в 1,5 — 1,7 раза.

Более того, кривая продолжительности первой ремиссии у детей, получавших иммунотерапию БЦЖ, практически превышает показатели кривой выживаемости детей, больных острым лейкозом, получавших только поддерживающую химиотерапию.

«Иммунология и иммунотерапия лейкоза»,
В.М.Бергольц, Н.С.Кисляк, В.С.Еремеев



Динамика изменений комплемента, агглютининов, гемолизинов, сывороточных иммуноглобулинов А, М, G у детей, больных острым лейкозом при применении химиотерапии и химиоиммунотерапии вакциной БЦЖ Объект исследования Период обследования до иммунотерапии БЦЖ на фоне химиотерапии БЦЖ через 2 мес по окончании курса БЦЖ через 4 мес по окончании курса 4 вакцинации 8 вакцинаций 12 вакцинаций 16 вакцинаций 20…

Содержание гемолизинов в прогретой до 56 °С в течение 30 мин сыворотке также повышалось на фоне иммунотерапии БЦЖ (средние титры соответственно 16 ± 4 и 40 ± 5; р < 0,01, у здоровых детей 58 + 4). Однако динамика уровней этого вида антител значительно отличалась от двух предыдущих. Содержание гемолизинов прогретой сыворотки нарастало в течение…

Специфические антилейкозные гуморальные антитела исследовались у 14 из 25 детей. Всего было проведено 25 исследований (от 1 до 5 у одного ребенка). ЦТР ставилась с сыворотками больных, взятыми до начала и в различные сроки иммунотерапии БЦЖ, и фракциями 7S и 19S, полученными из них. В качестве клеток-мишеней использовались главным образом культуральные клетки стабильных лейкозных линий,…

Приведенные сравнительные результаты лечения детей, больных острым лейкозом, в периоде ремиссии заболевания свидетельствуют о более высокой эффективности сочетания иммунотерапии БЦЖ и химиотерапии по сравнению с изолированным лечением больных химиопрепаратами. Этот вывод подтверждает анализ исходов заболевания в двух сравниваемых группах детей. Из таблицы видно, что в группе получавших иммунотерапию живы 8 детей (32%), в группе получавших…

Результаты сравнения эффективности разных схем химиотерапии в сочетании с вакциной БЦЖ приведены в таблице. При сопоставлении средних показателей продолжительности жизни и ремиссии у больных, получавших иммунотерапию БЦЖ и 6-МП, с группой детей, получавших вакцину БЦЖ, 6-МП, МТ, ЦФ в циклическом чередовании препаратов, различия недостоверны. Однако различия результатов становятся достоверными при сравнении эффективности терапии в группах…