3 февраля 2011

Препарат сухой лиофилизированой вакцины БЦЖ, содержащей от 8 до 10 млн. живых БЦЖ (разработка схемы)

При разработке схемы применения БЦЖ мы основывались на данных М. М. Авербаха и В. И. Литвинова (1970), показавших, что в среднем при различных моделях вакцинального процесса, вызванного микобактериями БЦЖ, состояние иммунитета можно выявить через 3 нед — 1 мес после вакцинации, максимум резистентности — через 1,5 — 2,5 мес с плато в течение 4 — 6 мес и последующим снижением в течение 1 — 1,5 лет.

Оценка напряженности противотуберкулезного иммунитета у человека проводится с помощью поствакцинальной аллергии.

Обобщение результатов исследования этого вопроса (Л. А. Митинская, 1966, 1975; А. А. Ефимова, 1968; С. А. Кшановский, 1971) свидетельствует о развитии поствакцинальной аллергии при применении внутрикожного метода вакцинации у 95 — 97% детей через 3 мес после прививки, которая сохраняется у 98 — 99% детей на высоком уровне до 6 мес после вакцинации с последующим снижением к году (85 — 87% детей).

Эти данные, свидетельствующие о высокой напряженности противотуберкулезного иммунитета в течение 4 — 6 мес после вакцинации (индекс 0,99), позволили нам отказаться от перманентного метода иммунотерапии, применяемого рядом зарубежных авторов, и предложить курсовой метод лечения, предусматривающий еженедельную внутрикожную вакцинацию в течение 5 — 6 мес (20 вакцинаций) с последующим 5 — 6месячным перерывом.


Схема иммунотерапии вакциной БЦЖ

Схема иммунотерапии вакциной БЦЖ

Схема иммунотерапии вакциной БЦЖ детей, больных; острым лейкозом
(цифрами обозначена последовательность инокуляций).


Схема курсового метода иммунотерапии БЦЖ сухой лиофилизированной вакциной БЦЖ детей, больных острым лейкозом, в периоде ремиссии отражена на рисунке.

«Иммунология и иммунотерапия лейкоза»,
В.М.Бергольц, Н.С.Кисляк, В.С.Еремеев



Препарат сухой лиофилизированой вакцины БЦЖ, содержащей от 8 до 10 млн. живых БЦЖ (оценка эффективности)

При оценке эффективности лечения оказалось, что средняя продолжительность первой полной клинико-гематологической ремиссии у 25 детей, подвергшихся иммунотерапии вакциной БЦЖ, составила 27,8 ± 1,8 мес, и средняя продолжительность болезни была 36,1 ± 1,2 мес. Средняя продолжительность первой ремиссии в контрольной группе детей, получавших только поддерживающую химиотерапию, составила 13,1 ± 0,7 мес, средняя продолжительность болезни — 22,4…

Приведенные сравнительные результаты лечения детей, больных острым лейкозом, в периоде ремиссии заболевания свидетельствуют о более высокой эффективности сочетания иммунотерапии БЦЖ и химиотерапии по сравнению с изолированным лечением больных химиопрепаратами. Этот вывод подтверждает анализ исходов заболевания в двух сравниваемых группах детей. Из таблицы видно, что в группе получавших иммунотерапию живы 8 детей (32%), в группе получавших…

Результаты сравнения эффективности разных схем химиотерапии в сочетании с вакциной БЦЖ приведены в таблице. При сопоставлении средних показателей продолжительности жизни и ремиссии у больных, получавших иммунотерапию БЦЖ и 6-МП, с группой детей, получавших вакцину БЦЖ, 6-МП, МТ, ЦФ в циклическом чередовании препаратов, различия недостоверны. Однако различия результатов становятся достоверными при сравнении эффективности терапии в группах…

Эффективность лечения детей с ОЛЛ в периоде первой полной ремиссии вакциной БЦЖ зависела и от цитоморфологического варианта заболевания. Как видно из таблицы, средняя продолжительность первой ремиссии достоверно выше у больных с ОЛЛ I типа (р < 0,05). При сравнении средних результатов продолжительности жизни различия также достоверны (р < 0,05) и, очевидно, будут нарастать при дальнейшем…

Иммунотерапия вакциной БЦЖ начиналась в разное время: на 1 — 2-м (2 ребенка), 4 — 6-м (5) и 8 — 10-м (4) месяце ремиссии. Четыре ребенка получили по два курса лечения вакциной БЦЖ, 2 ребенка — по 3 курса иммунотерапии и один ребенок — 4 курса. Средняя продолжительность первой ремиссии составила 46,5 ± 1,7 мес,…