Второй шанс для нового класса обезболивающих препаратов
В понедельник консультативный совет Управления США по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных рекомендовал изготовителям обезболивающих препаратов нового класса продолжить работу над созданием действенных болеутоляющих лекарств, тем самым, дав им второй шанс. Несмотря на ряд предшествующих неудач, эксперты совета (21 человек), хотя и с определенными оговорками, касающимися мер предосторожности, единогласно проголосовали за разрешение фармацевтическим компаниям продолжить испытания лекарственных препаратов, которые смогут облегчить жизнь пациентам.
«Несмотря на определенные опасения, касающиеся безопасности, у нас все же существуют группы пациентов, которым необходимы подобные препараты», — говорит доктор Шерин Габриэль из медицинской школы Майо, эксперт консультативного совета. Исследования обезболивающих препаратов были прекращены в 2010 г., после того как некоторым пациентам с остеоартрозом потребовалась операция на коленных суставах. Тогда доктор Нэнси Ли, ведущий специалист одного из исследований, сказала, что эти пациенты были более подвержены дальнейшим травмам коленных суставов, так как в связи с приемом обезболивающих препаратов не ощущали дискомфорта.
«Эти препараты, по-видимому, ускорили дегенерацию суставов, — говорит Лэйн, директор Центра старения при кафедре медицины и ревматологии Университета Калифорнии в городе Дэвис. – Иногда боль выступает хорошим средством защиты». При этом имеются данные, что когда эти препараты назначались совместно с другим популярным обезболивающим, происходила определенная реакция, которая и могла стать причиной вышеуказанной проблемы.
Наряду с танезумабом, производимым компанией «Pfizer Inc.», Управление приостановило испытания еще двух подобных препаратов — REGN475, выпускаемого компанией «Regeneron Pharmaceuticals», и фулранумаба от производителя «Johnson & Johnson». В настоящее время эти три компании надеются доработать препараты, известные как анти-факторы роста нервов (анти-ФРН), ссылаясь на то, что многие пациенты, страдающие от остеоартрита, в них нуждаются. Они предлагают проводить испытания с использованием низких доз препаратов без других обезболивающих средств, таких как адвил. Кроме того, они намерены проводить более тщательный отбор пациентов для исследований.
Доктор Элэйн Тозман, адъюнкт-профессор кафедры ревматологии и иммунологии в медицинской школе Миллера Университета Майами, говорит, что одобрение новых препаратов не приведет к положительным сдвигам в лечении остеоартрита. «Эти препараты всего лишь снимают боль, таким образом, воздействуя на симптомы. Мы, ревматологи, надеемся, что появятся лекарства, нацеленные на первопричину», — говорит она. Тозман отмечает, что пациенты с тяжелыми формами остеоартрита обычно прибегают к хирургическим методам.
Тем временем, компании-производители говорят, что миллионы пациентов получили бы пользу от этих препаратов. «На основе оценки риска и пользы мы заключаем, что дальнейшие клинические исследования танезумаба, применяемого при остеоартрите и других формах хронической боли, оправданы при соответствующем учете рисков и проведении наблюдения, — говорят представители «Pfizer» в документах Управления. – Хроническая боль знакома более миллиону пациентов. Для многих из них лечение не дает желаемого результата, так как арсенал эффективных препаратов и знания пациентов и медиков о методах борьбы с хронической болью ограничены».
В свою очередь, представители «Regeneron» говорят, что лечение с помощью анти-ФРН востребовано среди пациентов, которые не могут найти альтернативы имеющимся средствам. Несмотря на то, что рекомендации консультативного совета не носят обязательного характера, обычно в Управлении к ним прислушиваются. Лэйн говорит, что танезумаб, вводимый в виде инъекции, не следует использовать часто. Действие этого препарата может длиться, по меньшей мере, восемь недель. При этом не имеется данных о долгосрочном воздействии препарата на организм.
Механизм действия препарата уникален. Он блокирует ФРН, которые обеспечивают нормальное развитие нервной системы и активизируются в случае воспаления. ФРН стимулируют нервные клетки и вызывают боль. «С помощью ингибирования ФРН препарат значительно уменьшает боль даже у пациентов с тяжелыми формами остеоартрита, — говорит она. – На саму болезнь препарат никак не воздействует, не оказывает он влияния и на желудок не вызывает смену настроения и головокружений. Это настоящий прорыв в медицине».
Кроме того, танезумаб протестировали на пациентах с болью при раке, интерстициальном циститом, поясничной болью и невропатической болью при диабете. Миллионы людей страдают остеоартритом. При этом поражение коленного сустава встречается наиболее часто. Такие данные приводят Центры по контролю и профилактике заболеваний. «По прогнозам специалистов, количество пациентов с остеоартритом коленных суставов продолжит расти по мере взросления бэби-бумеров и количества людей, страдающих ожирением», — говорит Лэйн.
Источник: medicinenet.com
Перевод: Medkursor.ru
Согласно новому исследованию, человеческий мозг действительно жаждет информации, и этот голод может перерасти в нездоровое поведение теперь, когда у нас есть беспрепятственный доступ к случайной информации. Новое исследование предполагает, что наш мозг может стать зависимым от информации. Люди естественно любопытные существа. Мы постоянно стремимся учиться, исследовать и понимать. Однако, любопытство не всегда может быть положительной…
Пуповинная кровь — источник стволовых клеток. Хранение пуповинной крови рассматривается как наиболее комплексная технология для предотвращения и даже лечения широкого спектра опасных для жизни заболеваний. Пуповина Пуповина — это трубка, которая соединяет растущий плод с плацентой. Его основная функция во время беременности — обмен питательными веществами и кровью между эмбрионом и плацентой. Пуповина полна гемопоэтических…
Мастоидит – это заболевание, при котором сосцевидный отросток, расположенный на височной кости, воспаляется. Сам этот отросток выполняет важные функции: к нему прикреплены мышцы, благодаря которым человек может наклонять и поворачивать голову. Если рассматривать сосцевидный отросток с анатомической точки зрения, то он будет представлять собой ни что иное, как костное образование, расположенное непосредственно за ушной раковиной,…
Спастический колит – это функциональное заболевание кишечника, одна из форм хронического колита, с характерной хронической болью, из-за спазмов, то есть болевых сокращений мышц в толстом кишечнике. Спастический колит также может обозначаться как синдром раздраженного кишечника. Состояние проявляется дискомфортом, вздутием в области живота и общим нарушением в поведении кишечника. Если это заболевание не лечить, оно приводит…
Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа является одним из ферментов, необходимых для правильного хода пентозного цикла, во время которого образуются соединения, ответственные за восстановление так называемых свободных радикалов (это определяется антиоксидантным действием). Благодаря этому процессу гемоглобин — белок, транспортирующий кровь, остается неповрежденным и не «слипается». Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — опасное состояние, требующее врачебного вмешательства. Кроме нарушений, связанных с аномальными изменениям эритроцитов,…
