Могут ли запатентовать гены человека?
15 апреля Верховный суд Соединенных Штатов заслушает прения сторон Ассоциации молекулярной патологии и компании Myriad Genetics, по делу, которое может дать ответ на вопрос: «При каких условиях, если таковые имеются, изолированные гены человека можно запатентовать?» — Кевин Коллинз Эмерсон, доктор права, эксперт патентного права и профессор права в Вашингтонском Университете в г. Сент-Луис, полагает, что неопределенность делает этот случай необычайно трудным для предсказания результата.
В начале 1990-х годов, компания Myriad Genetics сделала важные научные открытия, связанные с мутациями в генах рака груди 1 (BRCA 1) и генах рака груди 2 (BRCA 2), которые являются биомаркерами для повышенного риска возникновения рака молочной железы и рака яичников. На основе этой работы, Myriad искала и получила патентную защиту для «изолированных» молекул ДНК, которые объединяют в себе эти результаты.
Верховный Суд по делу Myriad, решит, будут ли запатентованные гены Myriad действительны или, напротив, были ли, изначально, патенты на них выданы ненадлежащим образом. «Правовой спор нацелен на запатентованную по закону доктрину, касательно «продуктов природы» — это доктрина, которая препятствует патентованию новоиспеченных продуктов, которые не содержат заметной разницы от природных продуктов», — говорит Коллинз.
«Идеально круговое сечение, вырезанное из листа, нового обнаруженного растения может быть технически новым в то время, когда оно только что выявлено — и оно может быть социально полезным, если лист содержит химические вещества, которые являются природными целителями ран, но это, скорее всего непатентоспособный продукт природы, потому что нет никакой заметной разницы между вновь созданным продуктом и естественным природным продуктом.
Важно отметить, что гены, запатентованные Myriad охватывать только молекулы ДНК в «изолированном» состоянии, отдельно от остальной части хромосомы, в которой они существуют в организме человека, и таким образом, они характеризуют молекулы, которые были технически новыми, когда Myriad впервые их обнаружила.
Вопрос, стоящий перед судом, заключается в том, являются ли структурные и функциональные различия между естественными молекулами ДНК и молекулами ДНК в изолированном состоянии достаточно значительными, чтобы составить «заметную разницу», и санкционировать патентование изолированной ДНК.
За правовым разногласием стоят экономические разногласия, которые могут (или не могут) оказать влияние на вынесение решения Верховным судом касательно продуктов природной доктрины. «Социальные издержки исключительных прав на изобретения предоставленных патентов, как правило, оправдываются материальным стимулированием патентов, которое побуждает корыстных лиц осуществлять инвестиции в исследования и разработки и создавать социально значимые изобретения», — говорит Коллинз.
Тем не менее, при определенных обстоятельствах, есть законные опасения, что на основании стимулирования преимуществ патентов они могут не оправдать эти расходы.
«Одна из функций природных продуктов доктрины заключается в обеспечении основных инструментов научно-технических работ, которые не ограничены требованием патентных прав и остаются свободными для всех, чтобы использовать их в качестве вложения в будущие исследования», — говорит Коллинз.
«Поскольку, изолированные гены являются существенными технологическими и научными составными элементами, затраты на патентование ген Myriad, в виде замедленной инновации в будущем, может быть настолько велики, что они будут перевешивать преимущества материального стимулирования патентования, которые ускоряют создание самих выделенных генов».
Заключение
Коллинз говорит, что трудно предсказать, как Верховный суд будет решать этот случай, на основании трех составляющих неопределенности.
Во-первых, Верховный Суд на сегодняшний день не предлагает четкой правовой базы для выявления продуктов природы, так что неясно, насколько высоким окажется барьер, между явно отличающимися стандартами.
Во-вторых, неясно, как сильно правовое определение суда будет зависеть от основных экономических интересов, по поводу приватизации составных элементов технического прогресса.
В-третьих, отношения между Верховным судом и Федеральным окружным апелляционным судом — суд, который примет решение по делу компании Myriad — скорее всего, не приведет к согласию.
«Последние решения Федерального округа, в отношении патентования были неудачно приняты Верховным судом», — говорит Коллинз. «Федеральный округ оставил в силе патентоспособность этих генов, но, учитывая недавнюю историю, это не является показателем того, что Верховный суд будет рассматривать этот случай».
Источник: sciencedaily.com
Свежая зелень является важной частью сбалансированного рациона, поскольку содержит витамины, микроэлементы и растительные антиоксиданты. Одной из самых популярных пряных трав считается кинза, которую широко используют в кухнях разных стран мира. Перед тем как включать её в ежедневное меню, полезно ознакомиться с особенностями этого растения и его влиянием на организм. Подробный обзор по теме можно найти…
Вопрос, который рано или поздно встает перед каждым: покупать матрас в салоне, где можно лечь и оценить комфорт, или заказывать онлайн, где цены заметно ниже? В 2026 году правила игры изменились: интернет-магазины научились возвращать деньги без вопросов, а офлайн-салоны — удивлять скидками. Разбираемся, где действительно выгодно и на что обратить внимание, чтобы не пожалеть о…
Современная косметология все чаще обращает внимание на азиатские подходы к уходу за кожей. Особенно выделяется корейская косметика, которая стала настоящим трендом благодаря своей эффективности и философии бережного ухода. Но за популярностью скрывается не просто мода — речь идет о комплексной системе, которая напрямую влияет на здоровье кожи. В отличие от привычных европейских средств, корейский подход…
Нарушение речи после инсульта. Прогнозы и сроки восстановления Когда близкий человек после инсульта теряет речь, мир сужается до тишины. Это одна из самых тяжелых потерь — исчезает основной способ связи с любимым человеком. В этой ситуации родственники испытывают шок, страх и полную беспомощность. Самые частые вопросы, которые мучают семью в первые дни: «Вернется ли речь?…
Здоровье человека невозможно рассматривать фрагментарно. Состояние полости рта напрямую связано с работой пищеварительной, иммунной и даже сердечно-сосудистой систем. Несмотря на это, стоматологические проблемы часто откладываются «на потом», особенно если боль носит периодический характер. Между тем воспалительные процессы в зубах могут длительное время развиваться скрыто, постепенно влияя на общее самочувствие. Одним из распространённых примеров является воспаление…
