По исходному источнику получения БТО могут быть разделены на следующие классы:
- природная популяция (например, прудовики, нителла);
- популяция организмов, культивируемая для исследовательских целей в условиях близких к природным (например, морские ежи в специальных садках в море);
- популяция, селекционно отобранная для сельского хозяйства (семена культурных растений, сельскохозяйственные животные);
- популяции, линии и штаммы организмов, культивируемые в искусственных условиях для научных целей или специально для биологических испытаний (например, линии лабораторных животных, штаммы дрожжей, мутантные по определенному признаку и т. п.);
- клетки высших (прежде всего человека), постоянно культивируемые в цитотронах и других подобных устройствах;
- клетки и их сообщества, получаемые из первых трех источников или человеческого материала и культивируемые перед испытаниями при небольшом числе пассажей (например, фибробласты цыпленка).
Таким образом, возникает двумерная классификация, позволяющая получить 48 значимых вариантов.
Каждый из этих вариантов может быть представлен в исходной, контрольной и испытательной формах, подобно тому, как это было предложено ранее для ХС. Исходная форма БТО представляет собой живой объект или какие-либо его компоненты в таком виде и в такой среде, которые обеспечивают наибольшую целостность и сохранность объекта.
Например, возможно хранение некоторых БТО в криогенных банках при температуре жидкого азота. В среду в этом случае вводятся консервирующие агенты, например глицерин, способствующие сохранению БТО в нативном состоянии. Перед испытаниями глицерин отмывается.
Исходная форма для ДНК, например, может представлять собой лиофильно высушенный препарат. Испытательная форма БТО — это конечная стандартизированная форма объекта, подготовленная для инкубации с тестируемым ХС и для регистрации соответствующих параметров, необходимых для определения биологической активности. Контрольная форма может отличаться от исходной концентрацией тест-объекта, показателями окружающей среды: составом, pH, оптическими свойствами и т. п.
Задача создания контрольной формы — подобрать такие условия существования БТО, чтобы как можно ярче проявились все его качества, Особенно если для их выявления требуются дополнительные стандартные физические и (или) химические воздействия.
В некоторых случаях контрольная и испытательная форма представляют собой одно и то же, в других — они различаются. Например, если для контроля состояния одноклеточного организма, используемого в качестве БТО, тетрахимены определяется интенсивность ее дыхания, а для испытаний ХС — подвижность, то, очевидно, что по условиям измерений концентрация клеток будет различной: в одном случае требуется высокая концентрация клеток, чтобы регистрирующий прибор уловил потребление кислорода, в другом случае необходима малая концентрация клеток, чтобы иметь оптимальную возможность для регистрации треков — следов движения.
В подавляющем большинстве случаев следует стремиться к идентичности контрольной и испытательной форм, так, чтобы показатели качества объекта были одновременно и показателями для испытаний.
«Биологически активные вещества»,
Г.М.Баренбойм, А.Г.Маленков